Казахстанский противоопухолевый препарат DVC проходит второй этап клинических испытаний в Астане. На этом этапе специалисты уточняют безопасную и эффективную дозировку.
Об этом на брифинге сообщил министр науки и высшего образования Саясат Нурбек.
«Сейчас идёт определение дозировки, то есть реакции организма на большую и меньшую дозу. Мы постараемся завершить этот этап до конца года и подать препарат на предварительную регистрацию. Там есть своя процедура. Национальный центр при Минздраве нам помогает сейчас. Они ждут подтвержденных результатов второго этапа клинических испытаний. Как только мы их подтверждаем, загружаем, все перепроверяется и начинаем подавать на регистрацию этого лекарства. Это предпоследний шаг».
При этом DVC пока остаётся экспериментальным средством: препарат не зарегистрирован и его безопасность и эффективность ещё не подтверждены окончательно.
Разработчики планируют сначала получить разрешение на применение в Казахстане и странах ЕАЭС. Для выхода на рынки США, Европы или Азии потребуется пройти отдельные проверки местных регуляторов.
DVC создаёт Национальная лаборатория Астаны при Назарбаев Университете. Первый этап испытаний проводили на пациентах с тяжёлыми формами онкологических заболеваний. В мае Нурбек сообщал, что все участники остались живы, а у части пациентов зафиксировали сокращение опухолей. Эти результаты остаются предварительными до завершения полного цикла испытаний и публикации данных.
